認證的全稱為“強制性產品認證制度”，它是各國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。所謂3C認證，就是中國強制性產品認證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC。

第一批實施強制性產品認證的產品

　　一、電線電纜（共5種）

　　電線組件、礦用橡套軟電纜、交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電線電纜、額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜、額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜

　　二、電路開關及保護或連接用電器裝置裝（共6種）

　　耦合器(家用、工業用和類似用途器具)、插頭插座(家用、工業用和類似用途)、熱熔斷體、小型熔斷器的管狀熔斷體、家用和類似用途固定式電氣裝置的開關、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼

    三、低壓電器（共9種）

    漏電保護器、斷路器（含RCCB、RCBO、MCB）、熔斷器、低壓開關（隔離器、隔離開關、熔斷器組合電器）、其他電路保護裝置[保護器類：限流器、電路保護裝置、過流保護器、熱保護器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器]、繼電器（36V<電壓￡1000V）、其他開關（電器開關、真空開關、壓力開關、接近開關、腳踏開關、熱敏開關、液位開關、按鈕開關、限位開關、微動開關、倒順開關、溫度開關、行程開關、轉換開關、自動轉換開關、刀開關）、其他裝置（接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導體電動機控制器和起動器）、低壓成套開關設備

   四、小功率電動機（共1種） 小功率電動機

　　五、電動工具（共16種）

　　電鉆(含沖擊電鉆)、電動螺絲刀和沖擊扳手、電動砂輪機、砂光機、圓鋸、電錘（含電鎬）、不易燃液體電噴槍、電剪刀（含雙刃電剪刀、電沖剪）、攻絲機、往復鋸（含曲線鋸、刀鋸）、插入式混凝土振動器、電鏈鋸、電刨、電動修枝剪和電動草剪、電木銑和修邊機、電動石材切割機（含大理石切割機）

　　六、電焊機（共15種）

    小型交流弧焊機、交流弧焊機、直流弧焊機、TIG弧焊機、MIG/MAG弧焊機、埋弧焊機、等離子弧切割機、等離子弧焊機、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、電阻焊機、焊機送絲裝置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊槍、電焊鉗

　　七、家用和類似用途設備（共18種）

　　1．家用電冰箱和食品冷凍箱：有效容積在500立升以下，家用或類似用途的有或無冷凍食品儲藏室的電冰箱、冷凍食品儲藏箱和食品冷凍箱及他們的組合 2．電風扇：單相交流和直流家用和類似用途的電風扇 3．空調器：制冷量不超過21000大卡/小時的家用及類似用途的空調器 4．電動機—壓縮機：輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調和制冷裝置所用密閉式（全封閉型、半封閉型）電動機—壓縮機 5．家用電動洗衣機：帶或不帶水加熱裝置、脫水裝置或干衣裝置的洗滌衣物的電動洗衣機 6．電熱水器：把水加熱至沸點以下的固定的貯水式和快熱式電熱水器7．室內加熱器：家用和類似用途的輻射式加熱器、板狀加熱器、充液式加熱器、風扇式加熱器、對流式加熱器、管狀加熱器 8．真空吸塵器：具有吸除干燥灰塵或液體的作用，由串激整流子電動機或直流電動機的真空吸塵器 9．皮膚和毛發護理器具：用作人或動物皮膚或毛發護理并帶有電熱元件的電器 10．電熨斗：家用和類似用途的干式電熨斗和濕式（蒸汽）電熨斗 11．電磁灶：家用和類似用途的采用電磁能加熱的灶具，它可以包含一個或多個電磁加熱元件 12．電烤箱：包括額定容積不超過10升的家用和類似用途的電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅模和類似器具 13．電動食品加工器具：家用電動食品加工器和類似用途的多功能食品加工器 14．微波爐：頻率在300MHz以上的一個或多個I.S.M.波段的電磁能量來加熱食物和飲料的家用器具，它可帶有著色功能和蒸汽功能 15．電灶、灶臺、烤爐和類似器具：包括家用電灶、分離式固定烤爐、灶臺、臺式電灶、電灶的灶頭、烤架和烤盤及內裝式烤爐、烤架 16．吸油煙機：安裝在家用烹調器具和爐灶的上部，帶有風扇、電燈和控制調節器之類用于抽吸排除廚房中油煙的家用電器 17．液體加熱器和冷熱飲水機 18．電飯鍋：采用電熱元件加熱的自動保溫式或定時式電飯鍋

　　八、音視頻設備類（不包括廣播級音響設備和汽車音響設備）（共16種）

　　總輸出功率在500W（有效值）以下的單揚聲器和多揚聲器有源音箱、音頻功率放大器、調諧器、各種廣播波段的收音機、各類載體形式的音視頻錄制、播放及處理設備（包括各類光盤磁帶等載體形式）、及以上設備的組合，為音視頻設備配套的電源適配器、各種成像方式的彩色電視接收機、監視器（不包括汽車用電視接收機）、黑白電視接收機及其他單色的電視接收機、顯象（示）管、錄像機、衛星電視廣播接收機、電子琴、天線放大器、聲音和電視信號的電纜分配系統設備與部件

　　九、信息技術設備（共12種）

　　微型計算機、便攜式計算機、與計算機連用的顯示設備、與計算機相連的打印設備、多用途打印復印機、掃描儀、計算機內置電源及電源適配器充電器、電腦游戲機、學習機、復印機、服務器、金融及貿易結算電子設備

　　十、照明設備（共2種）（不包括電壓低于36V的照明設備） 燈具、 鎮流器

　　十一、電信終端設備（共9種）

　　調制解調器、傳真機、固定電話終端（普通電話機、主叫號碼顯示電話機、卡式管理電話機、錄音電話機、投幣電話機、智能卡式電話機、IC卡公用電話機、免提電話機、數字電話機、電話機附加裝置）、無繩電話終端（模擬無繩電話機、數字無繩電話機）、集團電話（集團電話、電話會議總機）、移動用戶終端（模擬移動電話機、GSM數字蜂窩移動臺（手持機和其它終端設備）、CDMA數字蜂窩移動臺（手持機和其它終端設備））、ISDN終端（網絡終端設備（NT1、NT1+）、終端適配器（卡）TA）、數據終端（存儲轉發傳真/語音卡、POS終端、接口轉換器、網絡集線器、其它數據終端）、多媒體終端（可視電話、會議電視終端、信息點播終端、其它多媒體終端）

　　十二、機動車輛及安全附件（共4種）

　?。ㄒ唬┢嚕涸诠芳俺鞘械缆飞闲旭偟腗、N、O類車輛 （二）摩托車：發動機排氣量超過50cc或最高設計車速超過50Km/h的摩托車 （三）汽車摩托車零部件：汽車安全帶、摩托車發動機

　　十三、機動車輛輪胎（共3種）

　?。ㄒ唬┢囕喬ィ恨I車輪胎（轎車子午線輪胎、轎車斜交輪胎）、載重汽車輪胎（微型載重汽車輪胎、輕型載重汽車輪胎、中型/重型載重汽車輪胎） （二）摩托車輪胎：摩托車輪胎（代號表示系列、公制系列、輕便型系列、小輪徑系列）

　　十四、安全玻璃（共3種）

　　汽車安全玻璃(A類夾層玻璃、B類夾層玻璃、區域鋼化玻璃、鋼化玻璃)、建筑安全玻璃(夾層玻璃、鋼化玻璃)、鐵道車輛用安全玻璃(夾層玻璃 、鋼化玻璃、安全中空玻璃)

　　十五、農機產品（共1種）

　　植物保護機械（背負式噴霧機(器)、 背負式噴粉機(器)、背負式噴霧噴粉機）

　　十六、乳膠制品（共1種） 橡膠避孕套

　　十七、醫療器械產品（共7種）

　　醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環管道、心電圖機、植入式心臟起搏器、人工心肺機

　　十八、消防產品（共3種）

　　火災報警設備(點型感煙火災報警探測器、點型感溫火災報警探測器、火災報警控制器、消防聯動控制設備、手動火災報警按鈕)、消防水帶、噴水滅火設備(灑水噴頭、濕式報警閥、水流指示器、消防用壓力開關)

　　十九、安全技術防范產品（共1種）

　　入侵探測器（室內用微波多普勒探測器、主動紅外入侵探測器、室內用被動紅外探測器、微波與被動紅外復合入侵探測器）

第二批強制性認證產品目錄

　　無線局域網產品

第三批強制性認證產品目錄

　　一、溶劑型木器涂料（指室內裝飾裝修用硝基漆類/醇酸漆類/聚胺脂漆類溶劑型木器涂料）

　　二、瓷質磚（用于建筑物裝修用的吸水率平均值E<=0.5%的瓷質磚）

　　三、混凝土防凍劑

第四批強制性認證產品目錄

　　一、 入侵探測器

　　1． 磁開關入侵探測器

　　2． 振動入侵探測器

　　3． 室內用被動式玻璃破碎探測器

　　二、 防盜報警控制器

　　三、 汽車防盜報警系統

　　四、 防盜保險柜、防盜保險箱

第五批強制性認證產品目錄

　　一、童車類

　　二、電玩具

　　三、塑膠玩具

　　四、金屬玩具

　　五、彈射玩具

　　六、娃娃玩具

第六批強制性認證產品目錄

　　一、機動車燈具產品（前照燈、轉向燈；汽車前位燈/后位燈/制動燈/視廓燈、前霧燈、后霧燈、倒車燈、駐車燈、側標志燈和后牌照板照明裝置；摩托車牌照燈、位置燈）；

　　二、機動車回復反射器；

　　三、汽車行駛記錄儀；

　　四、車身反光標識；

　　五、汽車制動軟管；

　　六、機動車后視鏡；

　　七、機動車喇叭；

　　八、汽車油箱；

　　九、門鎖及門鉸鏈；

　　十、內飾材料；

　　十一、座椅；

十二、頭枕

 

怎么編寫ISO9001質量體系文件？

一. 質量體系文件的作用

1. 質量體系文件確定了職責的分配和活動的程序，是企業內部的“法規”。

—給出了最好的、最實際的達到質量目標的方法，編制和使用文件是具有動態的高增值的活動；

—界定了職責和權限，處理好了接口，使質量體系成為職責分明，協調一致的有機整體；

—“該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規，通過認真的執行達到預期的目的。

2. 質量體系文件是質量體系審核的依據。

—證明過程已經確定并優化； 

—證明文件規定已被有效實施；

—證明文件處于使用控制中。

3. 質量體系文件是企業開展內部培訓的依據。

—文件作為培訓全體員工的教材；

—尋求文件內容、技能及培訓內容之間的適宜平衡；

4. 質量體系文件使質量體系改進有一個基礎。

—依據文件確定工作過程要求可改進之處；

—當把質量改進成果納入文件，變成標準化程序時，成果可得到有效鞏固。 

二. 質量體系文件的層次

第一層：質量手冊

第二層：程序文件

第三層：作業指導文件，通常又可分為：

管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理規定、文件和資料編碼規定、產品標識細則規定、產品檢驗狀態標識細則規定等）

技術性第三層文件（如：產品標準、原材料檢驗規程、抽樣標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程等）

外來文件

第四層：質量記錄表格

三. 編寫質量體系文件的基本要求

a） 系統性

應對質量體系文件結構進行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關要素的要求和規定；

工具:《質量體系文件一覽表》、《部門職責分配表》

b） 符合性

應符合ISO9000標準條款的要求；

應符合本企業業務流程的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業需要為度，而不是越多越嚴就越好，一句話:適度。

通過清楚、準確、全面、簡單扼要的表達方式，實現唯一的理解，所有文件的規定都應保證在實際工作中能完全做到；

c） 協調性

文件和文件之間應相互協調，避免產生不一致的地方，從整體上結構針對編寫具體某一文件來說，應緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內的活動。

體系文件的所有規定應與公司的其他管理規定、技術標準、規范相協調；

應認真處理好各種過程的接口，避免不協調或職責不清。

四. 編寫質量體系文件的文字要求

a） 職責分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；

b） 結構清晰、文字簡明、文風一致。；

c） 遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件；

五. 文件的通用內容

a） 文件名稱、編號；

b） 受控狀態、版本號、分發號

c） 編制、審核、批準；

d） 生效日期；

 

六. 質量手冊的編制

a) 質量手冊的常見結構：

封面

—公司的名稱；

—手冊標題；

—文件編號、手冊版本、受控章及分發號；

—起草人、批準人簽名、生效日期；

頒布令

—以簡練的文字說明本公司質量手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。

手冊說明（適用范圍）

—適用的產品；

—生產該產品的組織領域或區域；

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