一、文件控制程序

　　1、內部文件的審批、分發、更改：

　　a) 工程圖紙未經審批即已發行、使用；

　　b) 工藝文件存在直接在文件上更改的現象，未執行文件更改程序。

　　c) 作業指導書未能分發至具體作業崗位；

　　d) 生產現場崗位懸掛的作業指導書未受控；

　　2、外來文件的識別、收集、分發：

　　a) 未能充分識別、收集到與產品和服務有關的國家/國際、行業標準；

　　b) 未能將外來文件分發至有關部門，如品管部、生產部。

　　二、質量記錄的填寫、管理、保存

　　1. 質量記錄存在涂改的現象；

　　2. 未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。

　　3. 質量記錄未規定保存期限；

　　三、質量目標統計與分析量目標的統計、分析：

　　1. 質量目標的統計未能提供原始數據，無法掌握最終目標統計數值的真實性；

　　2. 質量目標有統計，但未進行分析。

　　四、管理評審

　　1. 管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；

　　2. 管理評審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對主持人（不是最高管理者自己時）的授權證明；

　　3. 對管理評審決議事項無采取措施的相關證據，如糾正措施或預防措施；

　　4. 對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無記錄。

　　五、人力資源管理

　　1. 培訓有計劃，也有按計劃實施，但對培訓的實施效果未進行評價；

　　2. 對特種作業人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時跟蹤，個別特種作業人員的資格證未年審或年審過期。

　　3. 對特殊崗位人員未規定能力要求，未能提供對這些人員的培訓、考核證據；

　　4. 未能按實際崗位規定各崗位的職責、權限、能力要求；

　　六、基礎設施管理

　　1. 新進生產設備未驗收即投入使用；

　　2. 特種設備未能提供定期檢定的證據。

　　3. 對設備未規定維護、保養的要求；

　　七、過程環境管理

　　1. 生產現場、倉儲現場有防塵的要求，但發現存放在現場的產品和服務上有灰塵

　　2. 對存在溫濕度要求的現場，無溫濕計，無法掌握溫濕度狀況；

　　3. 檢驗色差崗位的燈光非檢驗專用光源，不符合要求；

　　八、產品和服務實現策劃

　　1. 雖有進行產品和服務實現策劃，但資料零散、無序，而且相關責任人對產品和服務實現策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；

　　2. 未對產品和服務的質量控制點進行策劃，何時需要進行驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗未確定。

　　3. 工程變更所引起相關文件的修改，未按審批程序的要求執行，存在私自更改的現象；存在相關文件部分有修改、部分未得到修改的現象，修改不徹底；

　　4. 未能針對產品和服務的類別或特點制定質量目標；

　　九、與顧客相關的過程

　　1. 產品和服務要求發生變更時，未及時將變更的要求通知相關人員；

　　2. 對產品和服務交付后活動（包括諸如保證條款規定的措施、合同義務、及公司認為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；

　　3. 顧客沒有提供形成文件的要求時，無對這些顧客要求進行確認的證據；對口頭合同未進行評審；

　　4. 與產品和服務有關的法律法規要求（包括產品和服務的國家/國際、行業標準、規范等）未確定或識別不充分；

　　5. 企業未能根據自身業務流程的特點規劃合同評審的作業要求，過于流于形式，無實際意義；

　　6. 對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進行處理，但未將處理結果與顧客進行溝通。

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